不久前，一名43歲男性患者被診斷為“寰樞椎畸形，顱底凹陷癥”，屬于上頸椎畸形中的高難病例。人工置釘無(wú)法達(dá)到所需精度，患者被多家著名醫(yī)院謝絕治療。令他萬(wàn)萬(wàn)沒(méi)想到的是，絕望之時(shí)一臺(tái)機(jī)器人伸出了“援手”，這就是來(lái)自北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

　　在機(jī)器人的輔助下，醫(yī)生成功實(shí)施了“寰樞椎經(jīng)關(guān)節(jié)突螺釘內(nèi)固定術(shù)”，突破了脊柱外科手術(shù)領(lǐng)域“禁區(qū)”，螺釘置入精度高達(dá)0.8毫米，手術(shù)僅用時(shí)60分鐘。

　　作為國(guó)內(nèi)唯一獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）III類醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的公司，天智航已經(jīng)成為中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一面旗幟。傾心十余載，隨著近兩年醫(yī)療機(jī)器人概念的火爆，天智航也迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

　　“骨科圣手”助力二三線醫(yī)院

　　在我國(guó)，骨科疾病常見(jiàn)多發(fā)，已經(jīng)是致殘率最高的頭號(hào)疾病，手術(shù)是其主要的治療手段。206塊形態(tài)各異的骨骼，往往毗鄰重要血管神經(jīng)，且無(wú)法從表面觀察，骨科手術(shù)如何保證精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性是長(zhǎng)期難題。

　　“可以說(shuō)，現(xiàn)有骨科手術(shù)的瓶頸，就是人的能力局限性。一是"眼"，即手術(shù)視野的問(wèn)題，醫(yī)生無(wú)法直觀看到人體內(nèi)部骨骼結(jié)構(gòu)，往往需要大切口暴露患處，導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生率高。若是采用增加術(shù)中透視減少切口損傷，高劑量的X射線暴露會(huì)影響患者和術(shù)者健康，并且透視得到的是重疊影像，醫(yī)生仍很難準(zhǔn)確確認(rèn)深入的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)?！碧熘呛蕉匦嫌裰谡{(diào)研中對(duì)上證報(bào)記者表示：“另一個(gè)局限性則是"手"，即手術(shù)操作。醫(yī)生每天幾臺(tái)手術(shù)下來(lái)，往往不能保證一直處在最佳狀態(tài)，導(dǎo)致動(dòng)作控制力、穩(wěn)定性和重復(fù)性不足?！?

　　在邢玉柱看來(lái)，“骨科機(jī)器人的價(jià)值，就是引領(lǐng)骨科治療邁入智能輔助精準(zhǔn)新時(shí)代。通常，優(yōu)質(zhì)專家資源稀缺的地區(qū)是無(wú)法開(kāi)展高難度骨科手術(shù)的，而隨著骨科機(jī)器人的廣泛應(yīng)用，即使是二、三線城市醫(yī)院的醫(yī)生，在機(jī)器人的輔助下，也可以高精度地完成手術(shù)，對(duì)實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)療水平均衡化具有重要意義。未來(lái)，有了機(jī)器人的幫助，更多醫(yī)院復(fù)制國(guó)內(nèi)頂尖的北京積水潭醫(yī)院骨科手術(shù)水平將成為可能。”

　　另外，能夠輔助完成微創(chuàng)手術(shù)也是骨科手術(shù)機(jī)器人的顯著優(yōu)勢(shì)之一。傳統(tǒng)骨科手術(shù)往往需要將病人皮膚劃開(kāi)一個(gè)大口，充分暴露骨骼結(jié)構(gòu)，不僅手術(shù)創(chuàng)傷大、出血多、術(shù)后恢復(fù)也很慢。而有了手術(shù)機(jī)器人之后，只需在病人皮膚表面開(kāi)一個(gè)極小的口子，將直徑為1厘米左右的圓形套筒抵在骨面上，置入導(dǎo)針，即可沿導(dǎo)針置入內(nèi)固定物。“原先很多地方醫(yī)院會(huì)因?yàn)閭溲蛔銦o(wú)法進(jìn)行骨科手術(shù)。而使用機(jī)器人的手術(shù)，術(shù)中出血量可減少95%，傷口很小，軟組織損傷小，有的病人手術(shù)后當(dāng)天即可下地行走?！毙嫌裰f(shuō)。

　　目前，天智航的骨科機(jī)器人已經(jīng)研發(fā)到了第三代，手術(shù)定位精度與適應(yīng)癥范圍已處世界領(lǐng)先水平。

　　回溯天智航的發(fā)展歷程，公司從成立之初，就與國(guó)內(nèi)著名研究機(jī)構(gòu)（北京航空航天大學(xué)、清華大學(xué)等）和骨科優(yōu)勢(shì)臨床機(jī)構(gòu)（北京積水潭醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等）建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新。2010年，公司獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療機(jī)器人III類注冊(cè)許可證，第一代產(chǎn)品可應(yīng)用于長(zhǎng)骨骨折，也是我國(guó)第一臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品；2012年，天智航的第二代產(chǎn)品獲得CFDA注冊(cè)許可證，該產(chǎn)品應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科，將手術(shù)定位精度提高到1毫米；2015年，公司的第三代產(chǎn)品—“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入了CFDA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”， 今年7月CFDA正式受理“天璣”的注冊(cè)申請(qǐng)。

　　目前，天智航的骨科手術(shù)機(jī)器人已在北京積水潭醫(yī)院等10多家醫(yī)院投入臨床應(yīng)用，累計(jì)完成2000多例手術(shù)?！皯?yīng)用骨科機(jī)器人開(kāi)展手術(shù)，手術(shù)精度可達(dá)到0.8毫米，減少術(shù)中輻射70%以上，提高手術(shù)效率20%以上，并具有減少術(shù)中失血量和組織微創(chuàng)等優(yōu)勢(shì)。”公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

　　值得一提的是，在今年6月份的國(guó)家“十二五”科技創(chuàng)新成就展上，天智航“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人入選成為向國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人展示和現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)的13個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目之一，“天璣”作為醫(yī)藥領(lǐng)域的唯一代表，受到高度關(guān)注和肯定。其余入選項(xiàng)目都是深海潛水器、高溫氣冷堆、天河二號(hào)超級(jí)計(jì)算機(jī)、北斗導(dǎo)航系統(tǒng)、高速列車等國(guó)家重大專項(xiàng)。

　　第三代骨科機(jī)器人“天璣”載厚望

　　根據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，2015年全球醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到40億美元，預(yù)計(jì)2020年全球醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增至114億美元，也就是說(shuō)該市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到22%，其中手術(shù)機(jī)器人將占到全球醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)的60%。

　　從手術(shù)機(jī)器人的世界競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)說(shuō)，可分為軟組織操作機(jī)器人和硬組織定位機(jī)器人。“這兩類機(jī)器人之間的跨界壁壘是很高的，通常來(lái)說(shuō)不容易形成替代競(jìng)爭(zhēng)?！毙嫌裰榻B稱，“目前世界老大——美國(guó)的達(dá)芬奇（da Vinci）手術(shù)機(jī)器人屬于軟組織操作機(jī)器人，截至2015年其全球裝機(jī)量約為3600臺(tái)，年手術(shù)量高達(dá)57萬(wàn)臺(tái)，幾乎處于壟斷地位。手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn)就是研發(fā)和市場(chǎng)培育周期長(zhǎng)、高門檻、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)。達(dá)芬奇機(jī)器人2015年實(shí)現(xiàn)收入23.84億美元，凈利潤(rùn)5.89億美元，目前市值已超過(guò)260億美元?！?

　　天智航專注的則是硬組織定位機(jī)器人，除中國(guó)以外，以色列Mazor公司的Renaissance機(jī)器人，法國(guó)Medtech公司的ROSA機(jī)器人也屬于硬組織定位機(jī)器人領(lǐng)域。

　　值得一提的是，隨著醫(yī)療機(jī)器人成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)，業(yè)界的并購(gòu)整合已經(jīng)開(kāi)始。例如今年7月份，紐交所上市公司Zimmer就宣布收購(gòu)法國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司Medtech；不久前，美國(guó)知名醫(yī)療器械生產(chǎn)商美敦力還入股了以色列Mazor Robotics公司。

　　對(duì)于天智航來(lái)說(shuō)，其第三代產(chǎn)品“天璣”系統(tǒng)被寄予厚望。據(jù)介紹，“天璣”外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是公司開(kāi)發(fā)的最新一代骨科機(jī)器人系統(tǒng)，是國(guó)際上唯一能夠開(kāi)展脊柱全節(jié)段（頸椎、胸椎、腰椎、骶椎）、骨盆及四肢骨折的骨科機(jī)器人系統(tǒng)。該系統(tǒng)在多模圖像配準(zhǔn)、機(jī)器人控制、患者實(shí)時(shí)跟蹤和路徑自動(dòng)補(bǔ)償?shù)汝P(guān)鍵技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了重大突破。應(yīng)用該系統(tǒng)開(kāi)展手術(shù)，可提升手術(shù)精度，減少術(shù)中輻射，提高手術(shù)效率，并具有減少術(shù)中失血量和組織微創(chuàng)等優(yōu)勢(shì)。

　　“第三代產(chǎn)品的臨床適應(yīng)癥可輔助完成頸胸腰骶脊柱全節(jié)段、骨盆及四肢骨折手術(shù)，能夠覆蓋骨科45%的適應(yīng)癥需求，商業(yè)價(jià)值遠(yuǎn)超前兩代產(chǎn)品，一旦獲得CFDA認(rèn)證，市場(chǎng)前景非常值得期待?！惫居嘘P(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者：“雖然公司目前處于虧損狀態(tài)，但是隨著第三代產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，公司有望在2017年迎來(lái)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)?！?

　　“作為行業(yè)老大，美國(guó)達(dá)芬奇（Da Vinci）手術(shù)機(jī)器人歷時(shí)10年完成了技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，于2000年7月獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)。又用了4年完成市場(chǎng)培育，2004年，公司首次實(shí)現(xiàn)了盈利。之后，公司進(jìn)入規(guī)模應(yīng)用階段，收入和盈利快速增長(zhǎng)?！毙嫌裰f(shuō)，“而對(duì)于2005年成立的天智航來(lái)說(shuō)，經(jīng)營(yíng)模式與發(fā)展?fàn)顟B(tài)與美國(guó)達(dá)芬奇相近，所以預(yù)計(jì)在最新一代"天璣"手術(shù)機(jī)器人拿到CFDA注冊(cè)許可證后，在2017年將迎來(lái)業(yè)績(jī)爆發(fā)。”